FDA อนุมัติชุดตรวจสอบหายีนมะเร็งด้วยตัวเองชุดแรกของโลก

คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือเอฟดีเอเมื่ออาทิตย์ที่ผ่านได้อนุมัติชุดตรวจสอบพันธุกรรมเพื่อตรวจหายีนที่มีความเสี่ยงในการเป็นโรคมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยตัวเองเป็นครั้งแรก ซึ่งเป็นชุดตรวจหายีนกลายพันธุ์ที่ผู้ใช้สามารถตรวจสอบได้ด้วยตัวเอง แต่การอนุมัติครั้งนี้ได้ออกมาร่วมด้วยกับคำเตือนและข้อควรระวัง

ยีน BRCA1/BRCA2 กลายพันธุ์เป็นที่รู้กันดีว่าเป็นยีนที่ให้ความเสีี่ยงในการเป็นโรคมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ ซึ่งในปัจจุบันรู้กันว่าชนิดของการกลายพันธุ์ของยีนดังกล่าวมีอยู่มากกว่าพันชนิด ชุดตรวจสอบยีนกลายพันธุ์ที่พัฒนาและคิดค้นโดยบริษัท 23andMe, Inc สามารถตรวจสอบชนิดการกลายพันธุ์ได้เพียงสามชนิดเท่านั้น และในสามชนิดนี้เป็นชนิดที่มีอยู่ในกลุ่มของชาวยิวแอชเคนาซี(ชาวยิวที่มีต้นกำเนิดอยู่ในยุโรปตะวันออก)เป็นส่วนมาก

ชุดตรวจสอบยีนกลายพันธุ์จะวิเคราะห์ดีเอ็นเอที่เก็บตัวอย่างน้ำลายจากผู้ตรวจสอบซึ่งสามารถทำได้ด้วยตัวเอง โดยที่ผลการตรวจจะชี้บอกว่าผู้ตรวจมีความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งรังไข่หรือไม่ อย่างไรก็ตามเอฟดีเอกล่าวเตือนว่าชุดตรวจสามารถตรวจชนิดการกลายพันธุ์ของยีนได้เพียงสามชนิดและเป็นยีนที่ไม่ได้มีอยู่ในกลุ่มผู้คนส่วนใหญ่

นอกจากนั้นเอฟดีเอยังกล่าวเตือนอีกว่าถ้าผู้ที่ตรวจพบยีนกลายพันธุ์ที่มีความเสี่ยงด้วยชุดตรวจสอบนี้ควรจะต้องติดต่อสถาบันการแพทย์ผู้เชี่ยวชาญทางพันธุกรรมเพื่อทำการทดสอบอย่างละเอียดก่อนที่จะตัดสินใจในการทำการบำบัดรักษาหรือการป้องกันใดๆเช่นการตัดเต้านมหรือรังไข

ถึงแม้ว่าชุดตรวจดังกล่าวมีข้อจำกัดอยู่มากร่วมด้วยกับคำเตือนจากคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ การตรวจที่เข้าถึงผู้คนโดยตรงเป็นสิ่งที่ดีที่ทำให้ผู้คนสามารถรับรู้ถึงความเสี่ยงของตนเองได้เร็วและง่ายกว่า ในอนาคตเราอาจเห็นชุดตรวจดังกล่าวมีความสามารถในการตรวจชนิดการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1/BRCA2 เพิ่มมากขึ้นซึ่งจะเป็นประโยชน์กับกลุ่มคนจำนวนมาก

 

 


 

ที่มา U.S. Food and Drug Administration

ภาพชุดตรวจดีเอ็นเอจากบริษัท 23andMe, Inc

 

error: กด RightClick แทน