FDA สหรัฐฯ อนุมัติฉุกเฉิน เครื่องตรวจสอบหาเชื้อไวรัสโคโรนาอัตโนมัติ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯหรือ เอฟดีเอ ได้ทำการอนุมัติฉุกเฉินเครื่องตรวจสอบอัตโนมัติใหม่เพื่อตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนาในความพยายามของรัฐบาลสหรัฐฯเพื่อชะลอการแพร่กระจายของโรคโควิด 19 ที่ปัจจุบันกลายเป็นการระบาดใหญ่ทั่วโลก

การอนุมัติฉุกเฉินของเอฟดีเอเป็นอนุมัติเครื่องตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนาของบริษัท โรชโฮลดิ่ง  (Roche Holding AG) รุ่น cobas 6800/8800 systems ของประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งเป็นเครื่องมือตรวจสอบที่ไม่ใช้กันอยู่แล้วในห้องปฏบัติการทางการแพทย์ทั่วโลก

รุ่น 8800 จะสามารถทดสอบผู้ป่วยได้ 4,128 คนต่อวัน และรุ่น 6800 จะสามารถทดสอบได้ 1,440 คนต่อวัน การตรวจสอบจะให้ผลภายในเวลาเพียง 4 ชั่วโมง เครื่องมือตรวจสอบทางการแพทย์นี้มีใช้กันในในยุโรปประเทศสหรัฐฯ และรวมถึงประเทศที่ยอมรับเครื่องหมาย CE ของยุโรปทั่วโลก

การตรวจการติดเชื้อเป็นสิ่งสำคัญในการยับยั้งการแพร่กระจายของเชื้อไวรัสโคโลนาที่ก่อให้เกิดโรคโควิด 19 เนื่องจากจะช่วยให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขสามารถตรวจหาผู้ที่ติดเชื้อและกักกันไม่ให้แพร่กระจายเชื้อโรคไปสู่ผู้อื่นแม้ว่าผู้ที่ติดเชื้ออาจจะไม่มีอาการของโรคใด ๆ ก็ตาม

เครื่องมือนี้เป็นเครื่องมือแรกที่มีวางขายทางพาณิชย์ที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากเอฟดีเอ  และเป็นเครื่องที่สามของเครื่องมือทั้งหมดที่เอฟดีเอได้อนุมัติไปแล้วในปัจจุบัน การตรวจจะวิเคราะห์กรดนิวคลีอิก (ซึ่งคือส่วนประกอบของสารพันธุกรรม ดีเอ็นเอหรืออาร์เอ็นเอ) ที่สกัดได้จากน้ำลายหรือน้ำมูกของผู้ป่วยและเปรียบเทียบกับลำดับอาร์เอ็นเอที่พบในสายพันธุ์ของไวรัสโคโรนา ทั้งที่ก่อให้เกิดโรคซาร์สและโรคโควิด 19

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ที่กำลังแพร่ระบาดมีชื่อเป็นทางการว่าไวรัสโคโรนาซาร์ส 2 ( SARS-CoV-2 )  ซึ่งเป็นไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคไวรัสโคโรนา 2019 (coronavirus disease 2019) หรือย่อว่า COVID-19 (โควิด 19)

 

 

error: กด RightClick แทน