FDA ได้อนุมัติยารักษา HIV ตัวใหม่สำหรับผู้ที่ดื้อต่อยารักษาอื่นๆ

หลังจากผลการทดลองทางคลินิกที่ได้ผลเป็นที่น่าพอใจสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(หรือเอฟดีเอ)ได้อนุมัติยาไอบาลิซูแมบ (ibalizumab) เพื่อการรักษาโรคไวรัสเอชไอวีสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการดื้นต่อการรักษาด้วยวิธีอาร์ทหรือยาต้านไวรัสหลายชนิดรวมกันซึ่งเป็นวิธีการรักษาปัจจุบัน

ไอบาลิซูแมบ (ibalizumab) เป็นเซลล์แอนติบอดีที่ถูกโคลนขึ้นใช้เป็นตัวเข้าไปขัดขวางเชื้อไวรัสเอชไอวีก่อนการเข้าผูกมัดกับโปรตีนซีดี4(CD4) ซีดี4คือโปรตีนที่เคลือบผิวของเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเช่นทีเซลล์(T-cell)ซึ่งเป็นหนทางของเชื้อไวรัสในการเข้าไปติดเชื้อและแพร่ขยายตัว

ยาไอบาลิซูแมบจะเป็นยาฉีดที่ฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำของผู้ป่วยทุกๆสองสัปดาห์ และเป็นยาที่ต้องใช้ร่วมกับยารักษาโรคไวรัสเอชไอวีชนิดอื่นๆ  โดยที่ครั้งแรกผู้ป่วยจะต้องได้รับยาขนาด 2,000 มิลลิกรัมและตามด้วย 800 มิลลิกรัมทุกๆสองสัปดาห์

ยาไอบาลิซูแมบจะมีชื่อทางการค้าว่ายาโทรการ์โซ (Trogarzo) เป็นยาได้รับการพัฒนามากว่าสิบปี ซึ่งเป็นยาที่ต่างจากยาต้านไวรัสเอชไอวีโดยทั่วไปที่ว่าตัวยาไอบาลิซูแมบจะไปผูกมัดกับโปรตีนซีดี4บนผิดของทีเซลล์ทำให้โมเลกุลของซีดี4เปลี่ยนแปลงรูปที่ไปปิดกันเชื้อไวรัสเอชไอวีไม่ให้เข้าไปติดเชื่อภายในทีเซลล์ได้

การอนุมัติเกิดขึ้นจากผลการทดลองทางคลินิกระยะยาวที่ใช้เวลามาอย่างน้อยสิบปีกับผู้ป่วยเพียง 292 คนที่มีปัญหากับเชื้อไวรัสดื้อต่อยาต้านไวรัสโดยทั่วไป โดยที่หลักจากได้รับการรักษาด้วยยาอบาลิซูแมบแล้วโดยเฉลี่ยเชื้อไวรัสได้ลดลงไป 97.5% และใน 43% ของผู้ป่วยเชื้อไวรัสเอชไอวีลดลงไปอยู่ในระดับที่ไม่สามารถตรวจพบได้

ผลข้างเคียงสำหรับการใช้ยานี้โดยทั่วไปได้แก่อาการท้องร่วง เวียนศีรษะ คลื่นไส้ และเป็นผื่น ส่วนผลข้างเคียงที่รุนแรงได้แก่ผื่นชนิดที่รุนแรงกว่าและกลุ่มปัญหาอาการจากการฟื้นตัวของภูมิคุมกัน

ยาไอบาลิซูแมบถูกพัฒนาโดยบริษัท TaiMed Biologics และจะถูกจัดจำหนายโดยบริษัท Theratechnologies ในประเทศสหรัฐอเมริกาและประเทศแคนาดา โดยที่คาดว่าในประเทศอเมริกาค่ารักษาด้วยยาไอบาลิซูแมบนี้จะอยู่ที่ราคา 118,000 เหรียญสหรัฐฯต่อปี

 

 

error: กด RightClick แทน